Tylenol
Bula de identificação Tylenol (paracetamol), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.
Tylenol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TYLENOL®
paracetamol
APRESENTAÇÕES
- TYLENOL® 500 mg: Comprimidos revestidos em embalagem com 20 comprimidos, contendo
- 500 mg de paracetamol.
- TYLENOL® 750 mg: Comprimidos revestidos em embalagens com 10, 20 ou 100 comprimidos contendo 750 mg de paracetamol.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
TYLENOL® 500 mg: cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol.
Excipientes: água purificada, amido, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, hipromelose e macrogol.
TYLENOL® 750 mg: cada comprimido revestido contém 750 mg de paracetamol.
Excipientes: ácido esteárico, água purificada, amido, hipromelose, macrogol e povidona.
Tylenol Gotas
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TYLENOL®
paracetamol
APRESENTAÇÕES
Solução oral em frasco com 15 mL, contendo 200 mg/mL de paracetamol.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL (14 a 16 gotas) contém 200 mg de paracetamol (12,5 a 14,2 mg/gota)
Excipientes: ácido cítrico, água purificada, aromas (caramelo, aniz/menta e morango), benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, ciclamato de sódio, amarelo crepúsculo, hidróxido de sódio,
macrogol e sacarina sódica.
Tylenol Bebê: Suspensão Oral
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TYLENOL®
paracetamol
APRESENTAÇÕES
TYLENOL® Bebê: suspensão oral em frasco plástico com 15 mL, contendo 100 mg/mL de
paracetamol (sabor frutas). Acompanha uma seringa dosadora.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
TYLENOL® Bebê: Cada mL contém 100 mg de paracetamol.
Excipientes: ácido cítrico, água purificada, benzoato de sódio, butilparabeno, celulose
microcristalina/carmelose sódica, vermelho allura 129, glicerol, goma xantana, propilenoglicol,
aroma artificial de frutas (framboesa e ameixa) e bala, sorbitol e xarope de frutose de milho.
Tylenol Criança: Solução oral
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TYLENOL®
paracetamol
APRESENTAÇÕES
TYLENOL® Criança: suspensão oral em frasco plástico com 60 mL, contendo 32 mg/mL de
paracetamol (sabor frutas).Acompanha um copo-medida.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
TYLENOL® Criança: Cada mL contém 32 mg de paracetamol.
Excipientes: ácido cítrico, água purificada, benzoato de sódio, butilparabeno, celulose
microcristalina/carmelose sódica, vermelho allura 129, glicerol, goma xantana, propilenoglicol,
aroma artificial de cereja, sorbitol e xarope de frutose de milho.
Informações ao paciente
PARA QUE TYLENOL É INDICADO?
Este medicamento é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas menstruais.
COMO TYLENOL FUNCIONA?
TYLENOL® reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR TYLENOL?
Você não deve usar TYLENOL® se possuir alergia ao paracetamol ou a qualquer componente de
sua fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR TYLENOL?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio,
pois pode causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico se a dor ou febre
continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem ser sinais
de doenças graves.
Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para
saber se podem tomar TYLENOL® ou qualquer outro analgésico.
Gravidez e Amamentação
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o medicamento.
Uso em idosos: Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de
TYLENOL® por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste de dose neste grupo etário.
Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram
paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas. Se
ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do
medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
O paracetamol nas doses terapêuticas não foi associado à irritação gástrica.
A absorção de TYLENOL® é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar
a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do
paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na
ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não são relevantes.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando flucloxacilina
(penicilina – um antibiótico), varfarina (anticoagulante) ou outros derivados cumarínicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Tylenol bebê e criança
Gravidez e Amamentação
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o medicamento.
TYLENOL® Bebê e criança: é uma preparação adequada apenas para uso pediátrico.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
O paracetamol nas doses terapêuticas não foi associado à irritação gástrica.
A absorção de TYLENOL® Bebê e criança é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes
medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não são relevantes.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando flucloxacilina
(penicilina – um antibiótico), varfarina (anticoagulante) ou outros derivados cumarínicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram
paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas. Se
ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do
medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR TYLENOL?
TYLENOL® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da
luz eumidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem. original.
- TYLENOL® 500 mg e TYLENOL® 750 mg são comprimidos revestidos oblongos (ovalados) de cor branca.
- TYLENOL® Bebê é uma suspensão de cor vermelha com sabor e aroma artificial de frutas.(Após aberto, válido por 12 meses sem exceder a data de validade descrita na embalagem.)
- TYLENOL® Criança é uma suspensão de cor vermelha com sabor e aroma artificial de frutas.
- TYLENOL® Gotas é uma solução límpida de cor alaranjada com sabor e aroma artificial característico
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR TYLENOL?
Uso oral
Tylenol Comprimidos
Você deve tomar os comprimidos com líquido. O paracetamol pode ser administrado
independentemente das refeições.
- Adultos e crianças acima de 12 anos:
- TYLENOL® 500 mg: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia.
- TYLENOL® 750 mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia.
- A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (8 comprimidos de TYLENOL® 500 mg ou 5 comprimidos de TYLENOL® 750 mg) administrada em doses fracionadas, não excedendo 1000 mg/dose (2 comprimidos de TYLENOL® 500 mg ou 1 comprimido de TYLENOL® 750 mg), em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24 horas.
- Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Tylenol Gotas
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
- Retire a tampa do frasco.
- Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.
- Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso. NÃO administrar este medicamento diretamente na boca do paciente
Crianças abaixo de 12 anos: 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas por dose. A dose
recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre
cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75 mg/kg), em um
período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso.
Adultos e crianças acima de 12 anos: tomar 40 a 70 gotas a cada 4 a 6 horas, sem ultrapassar 70 gotas (1.000 mg) por administração e 280 gotas (4.000 mg) por dia.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou
de seu cirurgião-dentista.
Tylenol Bebê
Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
Encaixe a seringa dosadora no adaptador do frasco. Encha a seringa dosadora até o nível
correspondente em kg (peso do bebê) ou em mL. Coloque vagarosamente o líquido dentro da boca do bebê, entre a gengiva e o lado interno da bochecha.
INSTRUÇÕES PARA ABRIR E FECHAR O FRASCO:
Agite o frasco.
Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-horário, mantendo-a pressionada. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura sem apertar em demasia.
A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose de 75mg/kg quanto 4000mg no período de 24 horas.
Crianças abaixo de 12 anos: a dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose,
com intervalos de 4-6 horas entre cada administração.
Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75 mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do uso.
Para uma posologia correta, administre a dose do medicamento de acordo com o peso da criança (kg) e o volume (mL) correspondente indicado na seringa dosadora.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas. Consulte a tabela abaixo para saber a dose correta.
Tylenol criança
Uso oral.
O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
Para utilizar o copo-medida, encha-o até o nível correspondente em mL.
INSTRUÇÕES PARA ABRIR E FECHAR O FRASCO:
Agite o frasco. Para abrir o frasco é preciso pressionar a tampa para baixo e girar ao mesmo tempo no sentido anti-horário, mantendo-a pressionada. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura sem apertar em demasia.
A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose de 75mg/kg quanto 4000mg no período de 24 horas.
Crianças abaixo de 12 anos: a dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4-6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75 mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do uso.
Para uma posologia correta, administre a dose do medicamento de acordo com o peso da criança e o volume (mL) correspondente indicado no copo de medida.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas. Consulte a tabela abaixo
para saber a dose correta.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica
ou de seu cirurgião-dentista.
Os melhores preços
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR TYLENOL?
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar, no caso
de ainda haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose
dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE TYLENOL PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha
uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento, aumento das
transaminases e erupção fixa medicamentosa.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA TYLENOL?
O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao
fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação
imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os
sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de
paracetamol são: perda de apetite, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.1236.3326
Farmacêutico Responsável: Erika D. Rufino – CRF – SP nº 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICALTDA
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041
São Paulo – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos – SP
CNPJ: 51.780.468/0002-68
Industria Brasileira
®Marca Registrada
