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FAQS

A bula é um documento legal sanitário que serve para obter informações e orientações sobre medicamentos necessários para o uso seguro e tratamento eficaz. Ela pode ser de dois tipos: Bula para o Paciente e Bula para o Profissional da Saúde.

  1. Composição: nesta parte apresenta o nome científico do princípio ativo do medicamento e sua concentração
  2. Indicações: informações sobre as doenças e em quais situações o medicamento é usado
  3. Contraindicações: explica em que situações o remédio deve ser evitado
  4. Efeitos secundários: são as reações indesejáveis que o medicamento pode causar
  5. Interações medicamentosas: problemas que podem surgir quando se administram dois medicamentos ao mesmo tempo
  6. Precauções: cuidados que se devem ter durante o uso do medicamento
  7. Posologia: indica a dose correta a se utilizar  a dose máxima
  8. Superdosagem: indica o que fazer se o medicamento for ingerido duas vezes

A regulamentação sanitária obriga o acompanhamento da bula em todos os medicamentos, inclusive no caso dos comercializados em embalagens múltiplas e dispensados em sua embalagem primária.

A estrutura das bulas deve conter informações sobre a prescrição, preparação, administração, advertência e outras orientações necessárias para o uso seguro e tratamento eficaz.

As bulas para o paciente contém três partes, sendo elas: Identificação do medicamento, Informações ao paciente e Dizeres Legais. 

É essencial realizar a leitura da bula antes de fazer o primeiro uso do medicamento, pois nela constam informações sobre como deve ser usado ou ingerido o medicamento.

É definida como padrão de informação para harmonização das bulas de medicamentos específicos, fitoterápicos, genéricos e similares, cujos textos são publicados no Bulário Eletrônico. 

Para os medicamentos específicos e fitoterápicos, as Bulas Padrão são elaboradas pela Anvisa. Para os medicamentos genéricos e similares, as Bulas Padrão são as bulas dos medicamentos eleitos como medicamentos de referência.

As bulas dos medicamentos genéricos e similares com mesmo princípio ativo de um medicamento de referência podem se diferenciar em aspectos bem pontuais da bula do medicamento de referência, como a identificação do medicamento, composição do medicamento, prazo de validade do medicamento, dizeres legais e outros itens que são específicos de cada produto. As demais informações devem estar harmonizadas com as respectivas Bulas Padrão, ou seja, com a bula do medicamento de referência.

Bula para o paciente (que é aquela destinada ao paciente, com termos mais acessíveis e diretos).

Bula para o Profissional da Saúde (que é aquela destinada ao profissional, com termos mais técnicos e informações mais complexas).

A ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA) fiscaliza as bulas de cada medicamento.

Bulas Recentes

Bula GLAMIGAN MT
pressão ocular | tratamento de glaucoma

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Bula de identificação Glamigan MT (bimatoprosta + maleato de timolol), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor. I. INFORMATIVO AO PACIENTE GLAMIGAN® MTbimatoprosta + maleato de timolol APRESENTAÇÃO Solução Oftálmica Estéril.Frasco plástico conta-gotas contendo 3 mL ou…

Bula GLAMIGAN
pressão ocular | tratamento de glaucoma

Glamigan

Bula de identificação Glamigan (bimatoprosta), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor. I. INFORMATIVO AO PACIENTE GLAMIGAN®bimatoprosta MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Solução oftálmica estéril de 0,3 mg/mL. Embalagens contendo frasco conta-gotas de 3mL ou…

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Anticoncepcional

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Imagem ilustrativa contendo o nome do medicamento Abcler Abnat
hepatoprotetor

Abcler Abnat

Bula de identificação Abcler Abnat (citrato de colina + betaína + racemetionina), com todas informações necessárias sobre o medicamento. O conteúdo foi retirado da bula original de referência e adaptado para uma melhor leitura e compreensão do leitor. I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ABCLER® ABNATcitrato de colina + betaína + racemetionina APRESENTAÇÕES Solução oralCartucho contendo 50* flaconetes de…

Imagem ilustrativa contendo o nome do medicamento PEG-Lax.
Laxantes

Peg-lax

Bula de identificação Peg-lax (macrogol 3350), com todas informações necessárias sobre o medicamento. O conteúdo foi retirado da bula original de referência e adaptado para uma melhor leitura e compreensão do leitor. I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Peg-laxmacrogol 3350 APRESENTAÇÕES Pó para solução oralEmbalagem com 2, 7 ou 14 envelopes com 15,5g cada.Sabor limão USO ORALUSO ADULTO E…

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