Venaflon
Bula de identificação da Venaflon (diosmina/hesperidina), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.
Venaflon 450mg + 50mg
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 450mg + 50mg
Embalagem contendo 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada de:
diosmina………………………………………………………………………………………….450mg
flavonoides (expresso em hesperidina)…………………………………………………….50mg
Excipiente q.s.p………………………………………………………………………1 comprimido
Excipientes: gelatina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, celulose microcristalina,
copovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de
titânio, corante óxido ferro amarelo, corante óxido ferro vermelho, álcool etílico, macrogol, água
de osmose reversa e acetona.
Venaflon 900mg + 100mg
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 900mg + 100mg
Embalagens contendo 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Fração flavonoica purificada, sob forma micronizada de:
diosmina………………………………………………………………………………………………….900mg
flavonoides (expresso em hesperidina)………………………………………………………..100mg
Excipiente q.s.p……………………………………………………………………………………1 comprimido
Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, aroma de laranja,
celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, opadry, povidona e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE VENAFLON É INDICADO?
Venaflon® é indicado no tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica, dos membros inferiores e no tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário. Venaflon® também é indicado no período pré e pósoperatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena) para alívio dos sinais e sintomas decorrentes desse procedimento. Venaflon® é ainda indicado para o alívio da dor pélvica crônica associada à Síndrome da Congestão Pélvica e para o alívio dos sinais e sintomas pós-operatórios decorrentes da retirada cirúrgica da veia hemorroidal (hemorroidectomia).
COMO VENAFLON FUNCIONA?
Venaflon® atua no sistema vascular, aumentando a velocidade de circulação do sangue nas veias, normalizando a permeabilidade capilar e reforçando a resistência capilar na microcirculação e aumentando a drenagem linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas relacionados à insuficiência venosa crônica dos membros inferiores.
A ação do Venaflon® também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas e edemas, melhorar os sintomas relacionados à doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga dos membros inferiores, cãibras), melhorar os sintomas como dor, tenesmo, prurido, e diminuir a intensidade do sangramento decorrente do pós-operatório de hemorroidectomia e aumentar a tolerância ao exercício no período pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena).
O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é a partir das primeiras horas após a administração do medicamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR VENAFLON?
Venaflon® não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade previamente conhecida aos
ativos diosmina e o hesperidina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR VENAFLON?
ADVERTÊNCIAS
Crise hemorroidária aguda: a administração do Venaflon® para o tratamento sintomático da
hemorroida aguda não substitui o tratamento específico de outros distúrbios anais e o seu uso
deve ser feito por um curto tempo. Se os sintomas não desaparecerem rapidamente, deve-se
proceder a um exame proctológico e o tratamento deve ser revisto.
Idosos: a posologia para o uso do Venaflon® em idosos é a mesma utilizada para pacientes com
menos de 65 anos.
Crianças: Venaflon® não se destina ao uso em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18
anos).
PRECAUÇÕES
Não se dispõe, até o momento, de dados sobre o uso de Venaflon® em portadores de insuficiência hepática ou renal.
Gravidez: nenhum efeito teratogênico foi demonstrado em vários estudos e nenhum evento
adverso foi reportado em humanos.
Um estudo aberto realizado com 50 mulheres com gestação entre 8 semanas antes do parto e até após 4 semanas do parto sofrendo de crise hemorroidária registrou alívio dos sintomas agudos a partir do 4º dia de tratamento. O tratamento foi bem aceito e não afetou a gravidez, o
desenvolvimento fetal, o peso do neonato, seu crescimento e amamentação materna.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Lactação: em razão da ausência de dados sobre a passagem deste medicamento para o leite
materno, a amamentação deve ser evitada durante o tratamento.
Fertilidade: estudos de toxicidade reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos do
sexo feminino e masculino.
Efeito na capacidade dirigir e operar máquinas: nenhum estudo sobre o efeito da fração de
flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado.
Contudo, baseado no perfil de segurança global da fração flavonoica, este medicamento não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Nenhum estudo de interação medicamentosa foi realizado com este medicamento. Entretanto,
levando-se em consideração a extensa experiência pós comercialização do produto, nenhuma
interação medicamentosa foi reportada até o momento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR VENAFLON?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido oblongo formato cápsula com vinco, núcleo de cor bege-amarelado e revestimento cor rósea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR VENAFLON?
Venaflon: 450mg + 50mg
Uso oral
Adultos:
A posologia usual na doença venosa crônica é de 2 comprimidos ao dia: um pela manhã e outro à noite, de preferência durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.
Na crise hemorroidária aguda: 6 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante três dias. E após, 2 comprimidos ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica.
No período pré operatório de safenectomia: 2 comprimidos ao dia durante 4 a 6 semanas ou de acordo com a prescrição médica. No período pós-operatório de safenectomia: 2 comprimidos ao dia, por pelo menos 4 semanas ou de acordo com a prescrição médica.
No período pós-operatório de hemorroidectomia: 6 comprimidos ao dia durante 3 dias e, em seguida, 4 comprimidos ao dia durante 4 dias.
Na dor pélvica crônica: 2 comprimidos ao dia, por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.
Venaflon: 900mg + 100mg
Na doença venosa crônica, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 1 comprimido ao dia, preferencialmente pela manhã.
Os comprimidos devem ser administrados preferencialmente durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.
Na crise hemorroidária aguda, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 3 comprimidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia durante três dias. E após, 1 comprimido ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica.
No período pré operatório de safenectomia, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 1 comprimido ao dia.
Os comprimidos devem ser administrados durante 4 a 6 semanas ou de acordo com a prescrição médica.
No período pós operatório de safenectomia, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 1 comprimido ao dia.
Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 4 semanas ou de acordo com a prescrição médica.
No período pós-operatório de hemorroidectomia, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 3 comprimidos ao dia durante 3 dias e, em seguida, 2 comprimidos ao dia durante 4 dias.
Os comprimidos devem ser administrados por pelo menos 1 semana ou de acordo com a prescrição médica.
Na dor pélvica crônica, a posologia usual é:
Venaflon® 1000mg: 1 comprimido ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR VENAFLON?
Caso você esqueça de tomar Venaflon® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que
se lembrar.
Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a
próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso,
não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose
pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
QUAIS OS MALES QUE VENAFLON PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, Venaflon® pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.
Os seguintes eventos adversos foram reportados e estão classificados usando a seguinte
frequência: muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento), comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento),
reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação
rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reações com
frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis).
- Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diarreia, dispepsia (indigestão), náusea e vômitos.
- Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Colite (inflamação do intestino).
- Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Tontura, dor de cabeça, mal estar, rash cutâneo (erupções avermelhadas), prurido (coceira) e urticária (erupção cutânea).
- Reações com frequência desconhecida:
- Dor abdominal, edema de face isolada, lábios e pálpebras. Excepcionalmente edema de Quincke (tal como inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir).
Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nessa bula, favor informar o seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de
Atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA VENAFLON?
Nenhum caso de overdose com este medicamento foi reportado até o momento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370. 0267
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
