Optive

Bula de identificação Optive e Optive UD, com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.

Optive

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

DUPLA AÇÃO: Maior hidratação e lubrificação da superfície ocular
Lubrificante Ocular
Solução Oftálmica Estéril

APRESENTAÇÃO

OPTIVE® está acondicionado em frasco plástico conta-gotas contendo 2 ml, 5ml, 10ml ou
15ml de solução oftálmica estéril, para via de administração tópica ocular.

COMPOSIÇÃO

OPTIVE® contém: carmelose sódica; glicerol; hialunorato de sódio; eritritol; ácido bórico;
borato de sódio decahidratado; citrato de sódio diidratado; cloreto de potássio; cloreto de
cálcio diidratado; cloreto de magnésio hexaidratado; Purite® (complexo de oxicloro) como
conservante e água purificada.
As substâncias contidas na solução de OPTIVE© lhe conferem características de solução
muito próximas da lágrima natural e foram escolhidas para proporcionar máximo conforto
para os olhos. Os componentes se combinam com as lágrimas do usuário para proporcionar
melhora do desconforto ocular e também age como protetor contra as irritações oculares. O
produto começa a agir logo após a instilação.
A sinergia da combinação de polímeros encontrada na composição de OPTIVE© promove a
estabilização do filme lacrimal com maior tempo de permanência do colírio na superfície
ocular e consequente melhora na hidratação. A fórmula combinada reduz significativamente
a irritação da córnea quando comparada a lubrificantes oculares que apresentam os mesmos
polímeros de forma isolada.


INDICAÇÕES

OPTIVE® é uma formulação de dupla ação: lubrificante e hidratante da superfície ocular, a partir da combinação entre polímeros proporcionando alívio imediato e conforto prolongado contra a ardência, irritação, secura ocular, sensação de areia e corpo estranho que podem ser causados por poeira, fumaça, sol, vento, ar seco, ar condicionado.

OPTIVE® age também como protetor contra as irritações oculares. Pode ser usado como reumidificante durante o uso de lentes de contato para aliviar a secura, desconforto e irritação que podem estar associados com o uso de lentes.
OPTIVE® também é indicado no pós-operatório de cirurgias de correção visual LASIK (laser assisted in-situ keratomileusis).

CONTRAINDICAÇÕES

OPTIVE® é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos
componentes da fórmula.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
OPTIVE® não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração ou tornar-se turva. A
aplicação do lubrificante em geral não causa alterações da visão. Caso ocorra leve
borramento da visão logo após a aplicação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne
ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Se for utilizar este produto
concomitantemente com outras formulações oculares, aguarde um intervalo de 5 minutos
entre as aplicações de cada formulação. Em caso de dor ocular, alterações da visão, irritação
e vermelhidão ocular persistentes, ou se os sintomas piorarem ou persistirem, recomenda-se
que o uso do produto seja descontinuado e que se procure orientação médica.
Manter fora do alcance de crianças.

MODO DE USO

OPTIVE® é um lubrificante límpido e incolor, e deve ser usado exclusivamente nos olhos. Não utilizar OPTIVE® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco ou da embalagem.
Não encostar a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e da solução. Delicadamente, puxar a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa.

Aplicar 1 a 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias. Se usado para os cuidados do pós-operatório, recomenda-se que o paciente siga as instruções do seu médico. Para amortecer as lentes, pingar uma gota sobre a mesma antes de colocar nos olhos. Fechar bem o frasco depois de usar. OPTIVE® é geralmente bem tolerado, podendo causar borramento temporário da visão após a instilação, devido à sua viscosidade.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO

OPTIVE® não requer condições especiais para armazenamento, deve ser conservado antes
ou depois de aberto, em temperatura ambiente (entre 15˚C e 30˚). O prazo de validade de
24 meses encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize após a data de
vencimento. Após aberto, válido por 120 dias.
Produto Estéril pelo Método de Filtração.

DIZERES LEGAIS

Farm. Resp.: Dr. Alexandre Eguti Terada
CRF-SP nº 40.492
Registro ANVISA nº 80143600086
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia
Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos – São Paulo
Indústria Brasileira
Registrado por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105
Torre 3 – 18º andar – Cidade Monções
São Paulo – CEP 04571-900
CNPJ: 43.426.626/0001-77
© 2019 Allergan. Todos os direitos reservados.
Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
SAC: 0800-14-4077
Discagem Direta Gratuita
1 Chen W; Eye Hospital, Wenzhou Medical College; Evaluation of a Novel Artificial Tear in the
Prevention and Treatment of Dry Eye in an Animal Model

Optive UD

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

DUPLA AÇÃO: Maior hidratação e lubrificação da superfície ocular
OPTIVE UD
SEM CONSERVANTE
Solução Oftálmica Estéril

APRESENTAÇÃO

A solução oftálmica estéril – OPTIVE® UD está acondicionada em caixas contendo 05, 10, 20 ou 30 flaconetes plásticos com 0,4 ml para via de administração tópica ocular.

COMPOSIÇÃO

OPTIVE® UD contém: glicerol; carmelose sódica; hialuronato de sódio; eritritol; lactato de sódio; cloreto de potássio; cloreto de cálcio diidratado; cloreto de magnésio hexaidratado; levocarnitina e água purificada.
As substâncias contidas na emulsão de OPTIVE® UD lhe conferem características muito próximas da lágrima natural e foram escolhidas para proporcionar máximo conforto para os olhos. A formulação é livre de conservantes e apresenta um pH alvo de 6,6, que foi escolhido por se aproximar ao pH da lágrima humana para proporcionar melhora do desconforto ocular e também agir como protetor contra as irritações oculares. Os componentes levocarnitina e eritritol agem como osmoprotetores do epitélio corneano.
A sinergia da combinação de polímeros encontrada na composição de OPTIVE promove a
estabilização do filme lacrimal com maior tempo de permanência do colírio na superfície ocular e consequente melhora na hidratação.
A fórmula combinada reduz significativamente a irritação da córnea quando comparada a lubrificantes oculares que apresentam os mesmos polímeros de forma isolada1.


INDICAÇÕES

OPTIVE® UD é uma formulação de dupla ação: lubrificante e osmoprotetor da superfície ocular, proporcionando alívio da ardência, irritação, secura ocular, sensação de areia e corpo estranho que podem ser causados por poeira, fumaça, sol, vento, ar seco, ar condicionado. Age também como protetor contra as irritações oculares.
OPTIVE® UD é indicado também no uso pós-operatório de cirurgias de correção visual – LASIK (laser assisted in-situ keratomileusis).

CONTRAINDICAÇÕES

OPTIVE® UD é contraindicado para pacientes que apresentem alergia a qualquer um dos
componentes da fórmula.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso do produto é exclusivamente externo.
A solução contida no flaconete deve ser utilizada imediatamente após sua abertura e o conteúdo do flaconete deve ser descartado imediatamente depois do uso do produto.
Não permitir que a ponta do flaconete encoste no olho durante a aplicação nem em qualquer outra superfície depois de aberto para que não ocorra contaminação da solução.
OPTIVE® UD pode ser utilizado durante o uso de lentes de contato.
Se for utilizar este produto concomitantemente com outras formulações oculares, aguarde um
intervalo de 5 minutos entre as aplicações de cada formulação.
Optive UD pode causar embaçamento da visão o que pode prejudicar a habilidade de dirigir ou
operar máquinas. Caso ocorra, o paciente deve esperar até que a visão tenha clareado para dirigir ou operar máquinas.
Em caso de dor ocular, alterações da visão, irritação e vermelhidão ocular persistentes, ou se os
sintomas piorarem ou persistirem, recomenda-se que o uso do produto seja descontinuado e que se procure orientação médica.
Manter fora do alcance de crianças.

EVENTOS ADVERSOS

OPTIVE® UD é geralmente bem tolerado, podendo causar embaçamento temporário da visão após a instilação, devido à sua viscosidade. Outros eventos adversos que podem ocorrer são: sensação de pontadas nos olhos, ardor, dor, prurido, irritação e vermelhidão ocular, visão turva, sensibilidade à luz e ceratite puntacta.

MODO DE USO

OPTIVE® UD é uma solução límpida, incolor. Não deve ser utilizado se a solução mudar de coloração. OPTIVE® UD deve ser usado exclusivamente nos olhos. Não utilizar OPTIVE® UD caso haja sinais de violação e/ou danificações do flaconete. Assegurar-se de que o flaconete está intacto antes de usar. Para abrir, girar totalmente a ponteira, não puxar.
OPTIVE® UD pode ser utilizado durante o uso de lentes de contato.
Não encostar a ponta do flaconete nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do flaconete e da solução.
Delicadamente, puxar a pálpebra inferior para baixo até formar uma pequena bolsa.
Aplicar 1 a 2 gotas nos olhos, tantas vezes quantas necessárias.
Se usado para os cuidados do pós-operatório, recomenda-se que o paciente siga as instruções do seu médico.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO

OPTIVE® UD não requer condições especiais para armazenamento, deve ser conservado em
temperatura ambiente (entre 15ºC e 30º).

O prazo de validade de 24 meses encontra-se impresso na embalagem externa. Não utilize após a data de vencimento.
Produto Estéril pelo Método de Filtração.

DIZERES LEGAIS

Farm. Resp.: Dr. Alexandre Eguti Terada
CRF-SP nº 40.492
Registro ANVISA Nº – 8143600093
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia
Fabricado por:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Westport – Irlanda
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105
Torre 3 – 18° andar – Cidade Monções
São Paulo – CEP 04571-900
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Importado e Distribuído por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
© 2019 Allergan. Todos os direitos reservados
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 -14- 4077
Discagem Direta Gratuita
1 Chen W; Eye Hospital, Wenzhou Medical College; Evaluation of a Novel Artificial Tear in the Prevention
and Treatment of Dry Eye in an Animal Model
CCDS V4.0 – Mai2013 V. RA03_19

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