bula ibupril

Ibupril

Bula de identificação Ibupril (ibuprofeno), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.

Comprimido

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Ibupril®
ibuprofeno

APRESENTAÇÕES

Comprimido 600mg
Embalagens contendo 20 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:
ibuprofeno………………………………………………………………………………………………………………..600mg
Excipiente q.s.p………………………………………………………………………………………………1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose
sódica e lactose monoidratada.

Cápsula

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Ibupril®
ibuprofeno

APRESENTAÇÕES

Cápsula gelatinosa mole 400mg
Embalagens contendo 8, 10 e 36 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula gelatinosa mole contém:
ibuprofeno………………………………………………………………………………………………………………..400mg
Excipiente q.s.p……………………………………………………………………………………………………..1 cápsula
Excipientes: macrogol, hidróxido de amônia e água purificada.

Suspensão oral gotas 50mg/mL

Ibupril®
ibuprofeno

APRESENTAÇÃO

Suspensão oral gotas 50mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES

COMPOSIÇÃO

Cada mL (10 gotas) da suspensão oral gotas contém:
ibuprofeno………………………………………………………………………………………………………………….50mg
Veículo q.s.p……………………………………………………………………………………………………………….1mL
Excipientes: dióxido de titânio, aroma de tutti-frutti, sucralose, polissorbato 80, sorbitol, ácido
cítrico, goma xantana, benzoato de sódio, glicerol e água de osmose reversa.
Cada gota equivale a 5mg de ibuprofeno.

Solução oral gotas 100mg/mL

APRESENTAÇÃO

Suspensão oral gotas 100mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES

COMPOSIÇÃO

Cada mL (10 gotas) da suspensão oral gotas contém:
ibuprofeno………………………………………………………………………………………………………………..100mg
Veículo q.s.p……………………………………………………………………………………………………………….1mL
Excipientes: dióxido de titânio, aroma de tutti-frutti, sucralose, polissorbato 80, sorbitol, ácido
cítrico, goma xantana, benzoato de sódio, glicerol, água de osmose reversa, sacarina sódica,
ciclamato de sódio e aroma de caramelo.
Cada gota equivale a 10mg de ibuprofeno.


Informações ao paciente

PARA QUE IBUPRIL É INDICADO?

Ibupril® (ibuprofeno) tem ação contra a inflamação (reação de defesa do organismo a uma agressão) dor e febre.
Ibupril® é indicado no alívio dos sinais e sintomas de osteoartrite (lesão crônica das articulações ou “juntas”) e artrite reumatoide (inflamação crônica das “juntas” causada por reações autoimunes, quando o sistema de defesa do corpo agride por engano ele próprio), reumatismo articular (inflamação das “juntas”), nos traumas relacionados ao sistema musculoesquelético (como entorse do tornozelo e dor nas costas) e alívio da dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia, Ortopedia, Traumatologia e Otorrinolaringologia.

Ibupril® 400mg cápsulas gelatinosas moles está indicado no alívio temporário da febre e de dores de leve a moderada intensidade como:

  • dor de cabeça;
  • dor nas costas;
  • dor muscular;
  • enxaqueca;
  • cólica menstrual;
  • de gripes e resfriados comuns;
  • dor de artrite;
  • dor de dente.

COMO IBUPRIL FUNCIONA?

O ibuprofeno é um agente anti-inflamatório não esteroidal (não derivado de hormônios) que inibe a produção de prostaglandinas (substâncias que estimulam a inflamação) o que gera atividade anti-inflamatória (reduz a inflamação), analgésica (redução, até supressão, da dor) e antipirética (redução, até supressão, da febre).

QUANDO NÃO DEVO USAR IBUPRIL?

Leia também as respostas 4 e 8.
Ibupril® não deve ser utilizado em pacientes:
(1) com hipersensibilidade (alergia) ao ibuprofeno,
a qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais – como, por
exemplo, o ácido acetilsalicílico;
(2) portadores da “tríade do ácido acetilsalicílico” (presença das 3 características a seguir: crise de asma – dificuldade para respirar e chiado, rinite – inflamação do nariz que leva ao aparecimento de muita secreção e espirros – e intolerância ao ácido acetilsalicílico),
(3) tratamento perioperatório na cirurgia de revascularização da artéria coronária (cirurgia da ponte de veia safena ou de artéria mamária para obstrução da coronária),
(4) insuficiência renal, hepática e cardíaca grave (diminuição da função dos rins, fígado e coração, respectivamente).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR IBUPRIL?

Leia também as respostas 3 e 8.
Informe ao seu médico todas as medicações que está usando para que ele avalie se uma nova
medicação interferirá na ação da outra; isso se chama interação medicamentosa.
O uso concomitante de dois AINEs sistêmicos pode aumentar a frequência de úlceras
gastrintestinais e sangramento.
Ibupril® pode interagir com: (1) anticoagulantes (por exemplo, varfarina), aumentando o risco de sangramento; (2) medicamentos para hipertensão incluindo diuréticos, inibidores da enzima
conversora de angiotensina, antagonistas da angiotensina II e beta-bloqueadores reduzindo o
efeito desses medicamentos; (3) corticosteroides (anti-inflamatório hormonal), medicamentos
antiplaquetários e inibidores da recaptação da serotonina (medicamento para tratar depressão), pacientes que ingiram álcool aumentando o risco de ulceração e sangramento gastrointestinal; (4) ciclosporina e tacrolimo (drogas imunossupressoras) aumentando o risco de lesão dos rins; (5) lítio e metotrexato podem ter a quantidade desses medicamentos no sangue aumentados; (6) antiácidos (medicamentos que diminuem a acidez do estômago) podem aumentar os riscos dos eventos adversos do Ibupril® (vide item 8. “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
Ibupril® deve ser usado com cautela em pacientes: (1) portadores de hipertensão e insuficiência
cardíaca congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue), pois pode levar à retenção de líquidos e edema (inchaço) periférico (em membros) que podem piorar os sintomas dessas doenças; (2) doenças cardiovasculares (CV), pois pode aumentar os riscos de eventos tromboembólicos (entupimento dos vasos); (3) história prévia de inflamação, sangramento, ulceração e/ou perfuração gastrintestinal, pois pode haver aumento dos riscos desses eventos; (4) disfunção (alteração da função) renal, pois Ibupril® pode reduzir a quantidade de sangue que chega ao rim, prejudicando o órgão cuja função está alterada.
Ibupril® interfere no efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico (evita a agregação de
plaquetas no sangue) em baixa dosagem e pode, assim, interferir no tratamento profilático da
doença cardiovascular (CV) com ácido acetilsalicílico. Ibupril® está indicado para uso exclusivo
em adultos. Se usado durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez, os AINEs podem causar disfunção renal fetal que pode resultar na redução do volume de líquido amniótico ou oligoidrâmnio em casos graves. Tais efeitos podem ocorrer logo após o início do tratamento e são geralmente reversíveis após a descontinuação. As mulheres grávidas utilizando Ibupril®
devem ser cuidadosamente monitoradas quanto ao volume de líquido amniótico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR IBUPRIL?

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.

Características do medicamento:

  • Comprimido oblongo sulcado de cor branca.
  • Cápsula gelatinosa mole de cor vermelha a alaranjado, formato oval. Conteúdo: solução viscosa límpida a opalescente, de coloração incolor a alaranjado.
  • Suspensão homogênea de coloração branca, com sabor e aroma de tutti-frutti.
  • Suspensão homogênea de cor branca, com sabor e aroma de tutti-frutti e caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR IBUPRIL?

Comprimidos
Efeitos indesejáveis podem ser reduzidos usando-se a menor dose eficaz de Ibupril® dentro do menor tempo necessário para controlar os sintomas. O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.
A dose recomendada é de 600mg 3 ou 4 vezes ao dia. A dose de Ibupril® deve ser adequada a cada caso clínico, e pode ser diminuída ou aumentada a partir da dose inicial sugerida, dependendo da gravidade dos sintomas. A dose de tratamento deverá ser decisão do seu médico.
Não se deve exceder a dose diária total de 3.200mg. Na ocorrência de distúrbios gastrintestinais (por exemplo, queimação, náuseas, azia e vômitos), administrar Ibupril® com as refeições ou leite.

Cápsulas
Ibupril® deve ser administrado por via oral na dose recomendada de 1 cápsula. Se necessário, essa dose pode ser repetida, com intervalo mínimo de 4-6 horas. Não exceder o total de 3 cápsulas (1.200mg) em um período de 24 horas. Pode ser administrado junto com alimentos.

Suspensão oral gotas 50mg/ml
USO ORAL
Não precisa diluir.

  1. Agite antes de usar.
  2. Retire a tampa do frasco.
  3. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração.
  4. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.
    Crianças
    A dose recomendada para crianças a partir de 6 meses de idade pode variar de 1 a 2 gotas/Kg de peso, em intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia.
    A dose máxima por dose em crianças menores de 12 anos de idade é de 40 gotas (200mg) e a dose máxima permitida por dia é de 160 gotas (800mg).

5kg 5 gotas 10 gotas 23kg 23 gotas 40 gotas
6kg 6 gotas 12 gotas 24kg 24 gotas 40 gotas
7kg 7 gotas 14 gotas 25kg 25 gotas 40 gotas
8kg 8 gotas 16 gotas 26kg 26 gotas 40 gotas
9kg 9 gotas 18 gotas 27kg 27 gotas 40 gotas
10kg 10 gotas 20 gotas 28kg 28 gotas 40 gotas
11kg 11 gotas 22 gotas 29kg 29 gotas 40 gotas
12kg 12 gotas 24 gotas 30kg 30 gotas 40 gotas
13kg 13 gotas 26 gotas 31kg 31 gotas 40 gotas
14kg 14 gotas 28 gotas 32kg 32 gotas 40 gotas
15kg 15 gotas 30 gotas 33kg 33 gotas 40 gotas
16kg 16 gotas 32 gotas 34kg 34 gotas 40 gotas
17kg 17 gotas 34 gotas 35kg 35 gotas 40 gotas
18kg 18 gotas 36 gotas 36kg 36 gotas 40 gotas
19kg 19 gotas 38 gotas 37kg 37 gotas 40 gotas
20kg 20 gotas 40 gotas 38kg 38 gotas 40 gotas
21kg 21 gotas 40 gotas 39kg 39 gotas 40 gotas
22kg 22 gotas 40 gotas 40kg 40 gotas 40 gotas

Solução oral gotas 100mg/ml

Não precisa diluir.

  1. Agite antes de usar.
  2. Retire a tampa do frasco.
  3. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração.
  4. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.
    Crianças
    A dose recomendada para crianças a partir de 6 meses de idade é de 1 gota/kg de peso, em
    intervalos de 6 a 8 horas, ou seja, de 3 a 4 vezes ao dia.
    A dose máxima por dose em crianças com mais de 30kg é de 20 gotas (200mg) e a dose máxima permitida por dia é de 80 gotas (800mg).

Dose recomendada por no máximo, 4 vezes ao dia:

5kg 3 gotas 5 gotas 23kg 12 gotas 20 gotas
6kg 3 gotas 6 gotas 24kg 12 gotas 20 gotas
7kg 4 gotas 7 gotas 25kg 13 gotas 20 gotas
8kg 4 gotas 8 gotas 26kg 13 gotas 20 gotas
9kg 5 gotas 9 gotas 27kg 14 gotas 20 gotas
10kg 5 gotas 10 gotas 28kg 14 gotas 20 gotas
11kg 6 gotas 11 gotas 29kg 15 gotas 20 gotas
12kg 6 gotas 12 gotas 30kg 15 gotas 20 gotas
13kg 7 gotas 13 gotas 31kg 16 gotas 20 gotas
14kg 7 gotas 14 gotas 32kg 16 gotas 20 gotas
15kg 8 gotas 15 gotas 33kg 17 gotas 20 gotas
16kg 8 gotas 16 gotas 34kg 17 gotas 20 gotas
17kg 9 gotas 17 gotas 35kg 18 gotas 20 gotas
18kg 9 gotas 18 gotas 36kg 18 gotas 20 gotas
19kg 10 gotas 19 gotas 37kg 19 gotas 20 gotas
20kg 10 gotas 20 gotas 38kg 19 gotas 20 gotas
21kg 11 gotas 20 gotas 39kg 20 gotas 20 gotas
22kg 11 gotas 20 gotas 40kg 20 gotas 20 gotas

Adultos
Em adultos, a dose habitual do Ibupril®, é de 20 gotas (200mg) a 80 gotas (800mg), podendo ser repetida por, no máximo, 4 vezes por dia.
A dose máxima permitida por dia em adultos é de 320 gotas (3.200mg)

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.


Os melhores preços


O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR IBUPRIL?

Caso você esqueça-se de tomar Ibupril® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

QUAIS OS MALES QUE IBUPRIL PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis: cistite (infecção da bexiga), rinite (inflamação do nariz), agranulocitose (ausência de granulócitos – tipo de célula de defesa – no sangue), anemia (redução do número de células vermelhas no sangue) aplástica (redução da capacidade da medula em produzir células), eosinofilia, anemia hemolítica (destruição das células vermelhas), neutropenia (redução de neutrófilos), pancitopenia (redução do número de todas as células do sangue), trombocitopenia (redução do número de plaquetas, células sanguíneas responsáveis pela coagulação) com ou sem aparecimento de púrpura (sangramentos nos pequenos vasos, gerando pequenos sangramentos na pele e mucosas), inibição da agregação plaquetária, reações anafilactoides, anafilaxia (reação alérgica grave), redução do apetite, retenção de líquidos, confusão (diminuição da consciência com pensamentos confusos), depressão, labilidade emocional (descontrole emocional), insônia, nervosismo, meningite asséptica (inflamação da meninge na ausência de microrganismo infeccioso) com febre e coma, convulsões, tontura, cefaleia (dor de cabeça), sonolência, ambliopia (visão embaçada e/ou diminuída), escotoma (manchas escuras na visão e/ou alterações na visão de cores), olhos secos, perda da audição e zumbido, insuficiência cardíaca congestiva (redução da capacidade do coração de bombear o sangue) e palpitações, hipotensão (queda da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial), broncoespasmo (redução da passagem de ar pelos brônquios), dispneia (falta de ar), cólicas ou dores abdominais, desconforto abdominal, constipação (intestino preso), diarreia, boca seca, duodenite (inflamação do duodeno), dispepsia (sensação de “queimação” no estômago), dor
epigástrica, sensação de plenitude do trato gastrintestinal (eructação e flatulência – aumento dos gases), inflamação e/ou úlcera e/ou sangramento e/ou perfuração do estômago, duodeno e/ou intestino, úlcera gengival (da gengiva), hematêmese (vômito com sangue), indigestão, melena (presença de sangue deglutido nas fezes), náuseas, esofagite (inflamação do esôfago), pancreatite (inflamação do pâncreas), inflamação do intestino delgado ou grosso, vômito, úlcera no intestino grosso e delgado, perfuração do intestino grosso e delgado, insuficiência hepática (diminuição da função do fígado), necrose hepática (destruição das células do fígado), hepatite (inflamação do fígado), síndrome hepatorrenal, icterícia (pele e branco dos olhos amarelados), pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) (reação grave de pele), alopecia (queda de cabelos), eritema multiforme (erupção aguda de lesões na pele com várias aparências: manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em todo o corpo), reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), dermatite esfoliativa (descamação da pele), síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica – grandes áreas da pele morrem), reações de fotossensibilidade (excessiva sensibilidade da pele à exposição ao sol), prurido (coceira), erupção cutânea (vermelhidão da pele), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de eritema multiforme), urticária (reação alérgica da pele), erupções vesículo-bolhosas (lesões com bolhas na pele), insuficiência renal aguda (falência dos rins), em pacientes com significativa disfunção renal preexistente, azotemia (aumento dos metabólitos excretados pelo rim no sangue), glomerulite (inflamação dos glomérulos do rim), hematúria (presença de sangue na urina), poliúria (aumento da quantidade de urina), necrose papilar renal (destruição de certas células do rim), necrose tubular (destruição de certas células do rim), nefrite túbulo-intersticial (inflamação em parte dos rins), síndrome nefrótica (síndrome que ocorre quando há perda de proteínas pela urina), edema (inchaço), glomerulonefrite de lesão mínima (doença relacionada ao rim), pressão sanguínea elevada, diminuição da hemoglobina (substância que fica dentro do glóbulo vermelho do sangue) e hematócrito (porcentagem de células vermelhas no sangue), diminuição do clearance de creatinina (eliminação de uma substância relacionada à função do rim), teste de função hepática (função do fígado) anormal e tempo de sangramento prolongado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA IBUPRIL?

Os sintomas de superdose mais frequentemente relatados incluem dor abdominal, náuseas,
vômitos, letargia (sensação de redução de energia) e sonolência. Outros sintomas do sistema nervoso central incluem dores de cabeça, zumbido, sedação e convulsões. Podem ocorrer,
raramente, coma, insuficiência renal aguda (falência dos rins) e parada respiratória
(principalmente em crianças muito jovens). Também foi relatada toxicidade cardiovascular (CV)
(lesão tóxica do coração). O tratamento da superdose aguda de Ibupril® é basicamente de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

M.S. no
1.0370. 0076
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no
2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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