bula diclofenaco dietilamonio
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Diclofenaco Dietilamônio

Bula de identificação Diclofenaco Dietilamônio, com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

diclofenaco dietilamônio
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÕES

Gel 11,6mg/g
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada grama do gel contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5mg de diclofenaco potássico)………………….11,6mg
Excipiente q.s.p………………………………………………………………………………………………………….1g
Excipientes: álcool isopropílico, carbopol, hidróxido de sódio, éter cetoestearílico, petrolato
líquido, propilenoglicol, miristato de isopropila, essência alpha, água de osmose reversa.


INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE DIETILAMÔNIO É INDICADO?

O diclofenaco dietilamônio é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço
em diversas condições dolorosas, tais como:

  • lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões, contusões) ou tendinites;
  • dor de osteoartrite.

COMO DIETILAMÔNIO FUNCIONA?

O diclofenaco dietilamônio pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamentos anti-inflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor, a fórmula foi especialmente desenvolvida para ser espalhada sobre a pele.

QUANDO NÃO DEVO USAR DIETILAMÔNIO?

Contraindicações:
Não use este medicamento se:
-Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no
tratamento de dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou qualquer
outro excipiente presente neste medicamento. Se você não tiver certeza, procure um médico ou
farmacêutico.
Os sintomas de uma reação alérgica à este medicamento pode incluir: chiado, respiração
ofegante ou falta de ar (asma), erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária, inchaço
da face ou da língua, nariz escorrendo.
-Se você estiver nos últimos três meses de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 14 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR DIETILAMÔNIO?

Advertências e precauções:
Não aplicar diclofenaco dietilamônio na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema. Interromper o tratamento se a pele apresentar erupções cutâneas após a aplicação do produto.

Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado,
a menos que recomendado pelo médico.
-Não use o produto dentro da boca e não engula o medicamento. Lave suas mãos após o uso e
tenha cuidado para não aplicar diclofenaco dietilamônio nos olhos. Se isso ocorrer, lave os
olhos com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.
-Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, mas evite
qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por
exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de diclofenaco dietilamônio).
-Este produto contém propilenoglicol que pode causar irritação leve e localizada em algumas
pessoas.
-Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente qualquer
medicamento, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas,
procure um médico.

Gravidez e amamentação:
Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando,
consulte um médico antes de usar este medicamento.
Não use este produto se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamento
pode prejudicar o feto ou causar complicações no parto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as
quais a asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR DIETILAMÔNIO?

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.

Características do produto: Gel de cor branca a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR DIETILAMÔNIO?

Uso tópico para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14
anos de idade:
O diclofenaco dietilamônio deve ser aplicado 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.

Como aplicar:
1- Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire no sentido horário.
2- Aperte delicadamente a bisnaga para sair uma pequena quantidade do gel e aplique sobre a área afetada esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada, uma quantidade que varie entre o tamanho de uma cereja a uma noz geralmente é suficiente.
3- Lave suas mãos após cada aplicação de diclofenaco dietilamônio, a menos que as mãos sejam a área em tratamento.
Não use diclofenaco dietilamônio por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica.
Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário. Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião dentista.



O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR DIETILAMÔNIO?

Se você se esquecer de aplicar diclofenaco dietilamônio no horário correto, aplique-o assim que
possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da
próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro
do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE DIETILAMÔNIO PODE ME CAUSAR?

Assim como outros medicamentos, diclofenaco dietilamônio pode causar efeitos indesejáveis,
embora nem todos os pacientes apresentem.
As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais
frequentes, utilizando-se a seguinte convenção: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e
≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras (≤1/10.000).
Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de
gravidade.

  • Comuns (>1/100 e ≤1/10): Dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou vermelhidão da pele.
  • Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000): Erupção cutânea com formação de bolhas.
  • Muito raras (≤1/10.000): Erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta; hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma); pele mais sensível à luz solar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DIETILAMÔNIO?

O diclofenaco dietilamônio deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

M.S. no
1.0370.0344
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no
2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.

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