Flagass

Bula de identificação Flagass (simeticona), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.

• Cápsula
• Comprimidos
• Emulsão Gotas

Cápsula

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

FLAGASS CAPS
simeticona

APRESENTAÇÕES

Cápsula gelatinosa mole 125 mg. Embalagens com 4, 6, 8, 10, 30 e 40 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula gelatinosa de FLAGASS CAPS contém:
simeticona…………………………………………………………………………………………….. 125 mg
Excipientes: gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, corante FDC azul nº 1, corante FDC verde nº 3 e água purificada.

Comprimidos

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

FLAGASS
simeticona

APRESENTAÇÕES

Comprimidos de 40 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:
simeticona ……………………………………………………………………………………………. 40 mg
Excipientes: carbonato de cálcio, manitol, dióxido de silício, povidona, corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio (tartrazina), amido, lactose monoidratada, estearato de magnésio, talco, celulose microcristalina e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.

Emulsão Gotas

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

FLAGASS
simeticona

APRESENTAÇÕES

Emulsão oral 75mg/mL: frasco conta-gotas com 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 30 gotas de FLAGASS (equivalente a 1mL) da emulsão oral contém:
simeticona ……………………………………………………………………………………………… 75 mg
Excipientes: glicerol, sorbitol, povidona, sacarina sódica di-hidratada, ciclamato de sódio, benzoato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, goma xantana, aroma de laranja e água purificada.

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Informações ao paciente

PARA QUE FLAGASS É INDICADO?

FLAGASS é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento de volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.

FLAGASS também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).

COMO FLAGASS FUNCIONA?

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, FLAGASS atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.

QUANDO NÃO DEVO USAR FLAGASS?

Você não deve utilizar FLAGASS CAPS se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não use FLAGASS CAPS se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor persistente (mais que 36 horas);
• Massa palpável na região do abdômen.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR FLAGASS?

Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. FLAGASS CAPS não é indicado para
crianças.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Não utilize dose maior que a recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este
medicamento.
Não são conhecidas interações de simeticona cápsulas gelatinosas com outros medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR FLAGASS?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Atenção: não armazenar este produto em locais quentes e úmidos (ex: banheiro, cozinha, carros, etc.)
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

• Cápsulas moles de gelatina, de forma oval e cor verde.
• Comprimidos: redondos, biconvexos e de cor creme.
• Gotas: suspensão viscosa, homogênea de cor amarela, odor de laranja e livre de impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR FLAGASS?

Cápsula

Não há estudos dos efeitos de simeticona cápsulas gelatinosas administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

Você pode usar FLAGASS CAPS 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando recomendado pelo seu médico.
Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de FLAGASS CAPS por dia.
Ao utilizar FLAGASS CAPS, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.

Comprimido

Não há estudos dos efeitos de Flagass comprimidos administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

Flagass comprimidos: Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, junto das refeições.
Você deve engolir o comprimido com um pouco de água.
As doses podem ser modificadas à critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (12 comprimidos).
Atencão: o comprimido deve ser removido com cuidado.

Gotas

Não há estudos dos efeitos de FLAGASS gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

FLAGASS gotas (30 gotas/mL):
Crianças – lactentes: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e Adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.
Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.
As doses podem ser modificadas a critério do médico.
A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (200 gotas).

Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:

1. Romper o lacre da tampa.
2. Virar o frasco para iniciar o gotejamento

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico. A cápsula gelatinosa não deve ser partida, aberta ou mastigada.

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Os melhores preços de medicamentos

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O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR FLAGASS?

Se você esqueceu de tomar FLAGASS CAPS no horário pré-estabelecido, por favor procure seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE FLAGASS PODE ME CAUSAR?

FLAGASS CAPS não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer.

• Eczema de contato (inflamação na pele);
• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia da pele).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA FLAGASS?

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas.
Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cápsula

DIZERES LEGAIS

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann – CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Rodovia Presidente Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Colbrás Indústria e Comércio Ltda.
Cotia – SP
Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo – SP
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/07/2013.

Comprimido

DIZERES LEGAIS

MS – 1.0573.0251
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Biosintética Farmacêutica Ltda.
São Paulo – SP
Flagass comprimidos_VP 01 4
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 13/03/2014.

Gotas

DIZERES LEGAIS

MS – 1.0573.0251
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 13/03/2014.