bula bronquivita

Bronquivita

Bula de identificação Bronquivita (Tintura de folhas de Eucalyptus globulus Labill. – Myrtaceae – Eucalipto.), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

BRONQUIVITA®
Tintura de folhas de Eucalyptus globulus Labill. – Myrtaceae – Eucalipto.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

APRESENTAÇÕES

Forma farmacêutica: Xarope.
Concentração: 0,043 mL de tintura de Eucalyptus globulus Labill. por mL de xarope (equivalente a 0,0172 mg de 1,8-cineol).
Apresentação: Cartucho contendo um frasco de plástico opaco com 150 mL e um copo medida.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL do xarope contém:
Tintura de folhas de Eucalyptus globulus Labill. (equivalente a 0,0172 mg de 1,8-cineol).. 0,043 mLExcipientes q.s.p. ……………………………………………………………….……………1 mL(tintura de agrião, tintura de mastruço, tintura de assa-peixe, essência de eucalipto, mel, sacarose, água purificada)


Informações ao paciente

PARA QUE BRONQUIVITA É INDICADO?

Este medicamento é indicado como expectorante, ocasionando uma redução da viscosidade do catarro, o que auxilia em sua eliminação. Este produto também é indicado como antitussígeno.

COMO BRONQUIVITA FUNCIONA?

O medicamento BRONQUIVITA® é composto por óleo essencial de eucalipto, expresso em 1,8-cineol. Este óleo essencial confere ao produto ação expectorante, auxiliando na eliminação do catarro.
Os sinais de melhora nos sintomas da gripe podem ocorrer em um prazo variável de dias após o início do tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR BRONQUIVITA?

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com históricos de alergia conhecida aos componentes da formulação ou a outros óleos essenciais. Pacientes que apresentam inflamação do trato gastrintestinal, de vias biliares ou que apresentam doenças do fígado também não devem utilizer este medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em
portadores de Diabetes.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR BRONQUIVITA?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Por apresentar álcool em sua formulação, o uso do BRONQUIVITA®por indivíduos que apresentam gastrite (inflamação da parede do estômago), úlceras gastroduodenais (lesões da mucosa do estômago e intestino), síndrome do intestino irritável (distúrbio intestinal funcional comum caracterizado por desconforto abdominal recorrente e função intestinal anormal) ou colite ulcerativa (inflamação do intestino grosso com feridas), deverá ser avaliado cuidadosamente.
Não foram realizados estudos com mulheres no período da amamentação, assim, ainda não se sabe se os componentes da formulação passam para o leite materno. Dessa forma, não se recomenda a utilização deste medicamento por mulheres que estão amamentando.
Não são conhecidos riscos específicos de uso do medicamento BRONQUIVITA® por idosos, uma vez que não foram realizados estudos utilizando este medicamento por este grupo de pacientes. Logo, o uso deste medicamento por esta população deve ser feito somente com orientação e acompanhamento médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em Portadores de Diabetes.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

INTERAÇÕES
O óleo essencial de eucalipto, presente na formulação do BRONQUIVITA®, estimula a função do
fígado, acelerando o processo de catabolismo (reações químicas de divisão de grandes moléculas). Este aumento da atividade do fígado pode resultar na diminuição do efeito de alguns medicamentos. Logo, BRONQUIVITA® não deve ser utilizado concomitantemente a outros medicamentos.
Medicamentos sedativos (exemplo: diazepam), analgésicos (por exemplo: paracetamol e ácido
acetilsalicílico) e anestésicos (por exemplo: procaína e lidocaína) não devem ser utilizados
concomitantemente ao BRONQUIVITA®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR BRONQUIVITA?

BRONQUIVITA® deve ser guardado em local protegido da luz e umidade. Evitar calor excessivo
(temperatura superior a 40°C). Depois de aberto, manter o frasco bem fechado.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 36 meses, indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

BRONQUIVITA® é apresentado na forma de líquido viscoso, homogêneo, denso, de coloração castanho claro, e odor característico de eucalipto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizálo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR BRONQUIVITA?

Uso oral.
Este medicamento deve ser administrado de 3 em 3 horas, nas seguintes doses:

  • Adultos: 1 e½ copo medida (15 ml) = 1 colher de sopa (15 mL).
  • Crianças de 7 a 12 anos: ¾ copo medida (7,5 mL) = ½ colher de sopa (7,5 mL).
  • Crianças de 3 a 6 anos: ½ copo medida (5 mL) = 1 colher de chá (5 mL).
  • Crianças de 2 a 3 anos: ¼ do copo medida (2,5 mL) = ½ colher de chá (2,5 mL).

BRONQUIVITA® deve ser utilizado apenas pela via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.



O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR BRONQUIVITA?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE BRONQUIVITA PODE ME CAUSAR?

Raramente, a administração do BRONQUIVITA® pode resultar em náuseas (enjôo), vômitos e
diarréias.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA BRONQUIVITA?

No caso de ingestão de altas doses, suspender imediatamente a utilização do medicamento e procurar assistência médica.
Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

M.S.: 1.5400.0035
Farm. Responsável: Tânia R. Isquierdo Lopes Fam – CRF/SP nº 9762Laboratório Vitalab Ltda.
Rua Nove de Novembro, 241/253
Vila Nova Cachoeirinha – São Paulo – SP
CEP 02615-060
CNPJ 56.646.953/0001-86
INDUSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 7726 519
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (07/04/2011).

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