Figatil
Bula de identificação Figatil, com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Figatil
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular:
Alcachofra
Boldo, Boldo do Chile
Nomenclatura botânica completa:
Cynara scolymus L.
Peumus boldus Molina
Família:
Compositae
Monimiaceae
Parte da planta utilizada:
Folhas
Folhas
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período
prolongado.
Xarope
APRESENTAÇÃO
Cartucho contendo frasco com 150 mL do produto.
Cada 1 mL contém 0,1667 mL de extrato hidroetanólico fluido (1:1) de folhas de alcachofra e 0,1667 mL de extrato hidroetanólico fluido (1:1) de folhas de boldo.
Forma farmacêutica:
Solução oral concentrada
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
Extrato hidroetanólico fluido (1:1) de folhas de Cynara scolymus L. … 0,1667 mL (padronizado em 2,1 mg/mL de derivados de ácido cafeoilquínico expressos em ácido clorogênico), equivalente a 1,75 mg de derivados de ácido cafeoilquínico expressos em ácido clorogênico/mL.
Extrato hidroetanólico fluido (1:1) de folhas de Peumus boldus … 0,1667 mL (padronizado em 0,3 mg/mL de alcaloides totais expressos em boldina), equivalente a 0,25 mg de alcaloides totais expressos em boldina/mL.
Excipientes: sacarose, óleo de laranja, metilparabeno, sacarina sódica, hidróxido de sódio 50% e água purificada.
VIA ORAL
USO ADULTO
O teor alcoólico deste produto é de 20 a 25 %
Drágeas
APRESENTAÇÃO
Drágeas – Cartucho com 5 envelopes x 4
unidades
Drágeas – Cartucho com 50 envelopes x 4
unidades
VIAORAL
USO ADULTO
Contém 20 drágeas.
Contém 200 drágeas.
COMPOSIÇÃO
Cada drágea de 440mg contém:
Ext. seco de alcachofra ……………….. 41,67mg[a]
Ext. seco de boldo ……………………… 69,44mg[b]
Excipientes: sacarose, talco, carbonato de cálcio, amido, goma arábica, estearato de magnésio,
corante amarelo tartrazina, cera de carnaúba e ácido esteárico.
[a] equivalente a 2,10% ou 0,875mg de derivados cafeoilquínicos em ácido
clorogênico (marcador)
[b]equivalente a 0,18% ou 0,125mg de alcalóides totais em boldina (marcador)
Flaconetes
APRESENTAÇÃO
Solução oral- Cartucho com 48 flaconetes plásticos transparentes âmbar contendo 10ml do produto.
Forma farmacêutica:
Solução oral
COMPOSIÇÃO
Solução oral concentrada- 0,8335ml de extrato fluido de alcachofra (Cynara scolymus L.), 0,8335 ml de extrato fluido de boldo (Peumus boldus Molina) em cada flaconete (10ml).
Quantidade:
Solução oral: 10ml
VIA ORAL
USO ADULTO
Informações ao paciente
PARA QUE FIGATIL É INDICADO?
Este produto é utilizado como colerético e colagogo, e para o tratamento sintomático dos distúrbios gastrointestinais espásticos.
COMO FIGATIL FUNCIONA?
Figatil® é um produto tradicional fitoterápico composto por plantas com reconhecidas propriedades digestivas. O boldo e a alcachofra apresentam propriedades coleréticas e colagogas que ajudam na digestão.
Uma substância colerética estimula o fígado a aumentar a produção de bile. Ela aumenta a solubilidade do colesterol, das gorduras e das vitaminas (lipossolúveis), facilitando a sua absorção pelo organismo.
Uma substância colagoga promove o fluxo da bile para o intestino, principalmente em virtude da contração da vesícula biliar.
O tempo médio de início da ação do medicamento é de cerca de 15 a 30 minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR FIGATIL?
Este produto não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Obstrução do ducto biliar;
- Colangite (inflamação das vias biliares);
- Câncer no ducto biliar, câncer de fígado ou câncer pancreático;
- Doenças hepáticas severas como hepatite virótica, hepatite tóxica ou cirrose;
- Cálculos biliares;
- Icterícia proveniente de anemia hemolítica e outras causadas por hiperbilirrubinemia não conjugadas;
- Inflamação séptica da vesícula biliar.
- Este produto é contraindicado para uso por diabéticos.
Este produto é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Este produto é contraindicado para menores de 12 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Este produto é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].
Atenção diabéticos: contém açúcar.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR FIGATIL?
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Pacientes usando warfarina, devem ser avisados que existe uma possível interação com Figatil.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais da saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Este produto contém álcool no teor de 20 a 25%.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR FIGATIL?
Conservar este produto em sua embalagem original em temperatura ambiente (temperatura entre 15 a 30ºC).
O produto apresenta validade de 24 meses.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Xarope: O produto apresenta-se como um líquido levemente turvo, de cor castanho e com odor de laranja e boldo. Seu sabor é amargo, adocicado e picante.
Drágeas: O ® produto Figatil drágeas apresenta-se como um comprimido liso circular, biconvexo, drageado de coloração amarela com brilho.
Flaconetes: O produto Figatil solução oral concentrada apresentada como um líquido móvel, de cor castanho avermelhado e com odor de laranja e boldo. Seu sabor é amargo, levemente adocicado e picante.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR FIGATIL?
Xarope
USO ORAL
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Diluir 5 mL (1 colher de chá) em água e ingerir, 1 a 6 vezes ao dia.
A dose em 5 mL do produto é de 1,75 mg de derivados cafeoilquínicos expressos em ácido clorogênico e 0,25 mg de alcaloides totais expressos em boldina.
A dose máxima deverá ser de 30 mL (6 colheres de chá) ao dia, dividida em 6 doses.
Drágeas
As drágeas devem ser ingeridas por via oral.
A posologia do Figatil drágeas foi estabelecida como 2 drágeas, 1 a 6 vezes ao dia.
Adose máxima deste medicamento deverá ser 12 drágeas ao dia, dividida em 6 doses.
Flaconetes
A solução oral e a solução oral concentrada devem ser ingeridas por via oral.
A posologia do Figatil solução oral concentrada (diluir em água) foi estabelecida como 1 colher de chá (5ml), 1 a 6 vezes ao dia.
A posologia em ml do produto por peso corpóreo é de 0,4ml/kg/dia.
A dose máxima deste medicamento deverá ser 6 colheres de chá (30ml) ao dia, dividida em 6 doses.
A posologia do Figatil solução oral foi estabelecida como 1 flaconete (10ml), 1 a 6 vezes ao dia.
A posologia em ml do produto por peso corpóreo é de 0,8ml/kg/dia.
A dose máxima deste medicamento deverá ser 6 flaconetes (60ml) ao dia, dividida em 6 doses.
Assim como todos os medicamentos, informa ao seu profissional da saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação do farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.
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O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR FIGATIL?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
QUAIS OS MALES QUE FIGATIL PODE ME CAUSAR?
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto): Figatil® é bem tolerado nas doses terapêuticas descritas na posologia, podendo causar em raros casos distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas em pessoas sensíveis.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA FIGATIL?
A administração de altas doses pode levar a transtornos nos rins, vômitos, diarreia e espasmos.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 13/10/2020.
DIZERES LEGAIS
Laboratório Catarinense Ltda
Fabricado em: Rua Dr. João Colin, 1053
CEP 89204-001 – Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira.
MS: 1.0066.0019/010-7
Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252
Indústria Brasileira.
SAC 0800 247 4222
Embalado em: Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 05 e 06.
CEP: 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO
CNPJ: 84.684.620/0006-91