Bálsamo Bengué
Bula de identificação Bálsamo Bengué (salicilato de metila + mentol), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.
Pomada
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bálsamo Bengué
mentol + salicilato de metila
APRESENTAÇÕES
Pomada
mentol 0,25 g/g + salicilato de metila 0,25 g/g
Bisnaga de alumínio contendo 20 g, 28 g, 40 g ou 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
mentol ……………………………………………………………………………………………………………………… 0,25 g
salicilato de metila ………………………………………………………………………………………………….. 0,25 g
excipientes* q.s.p ……………………………………………………………………………………………………… 1 g
*petrolato branco, parafina, lanolina.
Gel
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bálsamo Bengué
mentol + salicilato de metila
APRESENTAÇÕES
Gel
mentol 0,10 g/g + salicilato de metila 0,15 g/g
Bisnaga de alumínio contendo 20 g, 28 g, 40 g ou 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
mentol ……………………………………………………………………………………………………………………… 0,10 g
salicilato de metila ………………………………………………………………………………………………….. 0,15 g
excipientes* q.s.p ………………………………………………………………………………………………………… 1 g
*carbômer 980, dietildihexilamina, benzofenona, álcool de lanolina acetilada + polissorbato 80 + cetilacetato, propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, alcool etílico, água purificada.
Aerossol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bálsamo Bengué
mentol + salicilato de metila
APRESENTAÇÃO
Aerossol
mentol 10 mg/g + salicilato de metila 50 mg/g
Frasco aerossol de 60 g ou 120 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama da solução tópica (aerossol) contém:
Mentol…………………………………………………………………………………………………………………… 10 mg
salicilato de metila ………………………………………………………………………………………………. 50 mg
excipientes* q.s.p …………………………………………………………………………………………………….. 1 g
*álcool etílico, propilenoglicol, gás butano.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE BÁLSAMO BENGUÉ É INDICADO?
Bálsamo Bengué é indicado para o alívio do reumatismo (grupo de doenças que afeta as articulações, músculos e esqueleto), das nevralgias (dor aguda que pode atingir um ou mais nervos), do torcicolo, das contusões e alívio das dores musculares.
COMO BÁLSAMO BENGUÉ FUNCIONA?
Bálsamo Bengué contém duas substâncias ativas: mentol e o salicilato de metila.
O mentol, quando aplicado na pele, dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico.
O salicilato de metila, quando aplicado na pele, tem ação irritante e rubefaciente (vermelhidão na pele), além das ações analgésica (alívio da dor) e anti-inflamatória características dos salicilatos.
QUANDO NÃO DEVO USAR BÁLSAMO BENGUÉ?
Bálsamo Bengué é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Bálsamo Bengué também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR BÁLSAMO BENGUÉ?
Essa medicação é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar.
Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar Bálsamo Bengué consulte seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR BÁLSAMO BENGUÉ?
Manter a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco e fresco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
- Pomada apresenta-se como pomada homogênea, levemente amarelada, com odor característico, isenta de grumos e impurezas.
- Gel apresenta-se como gel homogêneo, incolor, levemente amarelado, com odor de mentol, isento de grumos e impurezas.
- Solução tópica (aerossol) apresenta-se como solução límpida, incolor, odor característico, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR BÁLSAMO BENGUÉ?
Bálsamo Bengué deve ser administrado 2 a 3 vezes ao dia sobre a região afetada.
Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.
Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.
Este medicamento deve ser utilizado apenas topicamente.
Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de
efeitos colaterais.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Solução tópica (aerossol)
Agite bem antes de usar.
Bálsamo Bengué solução tópica deve ser administrado em duas aplicações diárias sobre a região afetada.
Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.
No momento de usar, evite inalação deste produto e proteja os olhos durante a aplicação. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.
Este medicamento deve ser utilizado apenas topicamente.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR BÁLSAMO BENGUÉ?
Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE BÁLSAMO BENGUÉ PODE ME CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da pele.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração superficial da pele.
O mentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária.
Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos.
Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA BÁLSAMO BENGUÉ?
A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do mentol tópico torna a superdosagem muito improvável.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Reg. MS: 1.0235.1067
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio – CRF/SP nº. 19.710
EMS S/A
Rod. Jornalista F.A. Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP / CEP: 13186-901
C.N.P.J: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800-191914
www.ems.com.br
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
