Melagrião
Bula de identificação Melagrião (Mikania glomerata Spreng), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Melagrião
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura popular:
Guaco
Ipecacuanha
Polígala
Nomenclatura botânica completa:
Mikania glomerata Spreng
Cephaelis ipcacuanha (Brot.) A. Rich
Polygala senega L.
Familia:
Compositae
Rubiaceae
Polygalaceae
Parte da planta utilizada:
Folha (Guaco)
Raiz (Ipecacuanha)
Raiz (Polígala)
Medicamento fitoterápico registrado com base no uso tradicional, não é recomendado o uso por
períodos prolongados enquanto estudos clínicos amplos sobre sua segurança não forem realizados.
APRESENTAÇÃO
Cartucho com frasco plástico contendo 150 ml do produto e copo dosador.
FORMA FARMACEUTICA
Xarope
CONCENTRAÇÃO
0,00833ml de extrato fluido de guaco (Mikania glomerata Spreng), 0,0083ml de extrato fluido
de Polígala (Polygala senega L.), 0,00043ml de extrato fluido de Ipecacuanha (Brot.) A. Rich) por ml.
Quantidade:150mL
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIATRICO AIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém 0,00833ml de extrato fluido de guaco [Mikania glomerata Spreng.
Equivalente a 25ug de cumarina (marcador)], 0,00833ml de extrato fluido de polígala [Polygala senega L., equivalente a 83ug de saponinas em derivados de ácido oleanólico (marcador)]; 0,00043ml de extrato fluido de ipecacuanha [Cephaelis ipecacuanha (Brot.) A. Rich. equivalente a 4,2ug de alcaloides em emetina (marcador)] e expientes: alcoolatura de Nasturtium officinale R. Brown, soluto concentração de Myroxylon balsamum (L.) Harms, extrato fluido de Aconitum napellus L. [equivalente a 0,4ug de alcaloides em aconitina (marcador)], sacarose mel, álcool etílico, benzoato de sódio, metilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE MELAGRIÃO É INDICADO?
O medicamento Melagrião ® Xarope é indicado para o tratamento de doenças do trato respiratório, promovendo o relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, auxiliando na eliminação das secreções brônquicas e no alivio da tosse, tosse seca ou tosse produtiva (a diferença entre as duas é a presença ou não de muco).
COMO MELAGRIÃO FUNCIONA?
Melagrião® Xarope é um medicamento fitoterápico que apresenta a atividade expectorante da Polígala e Ipecacuanha e possui ainda ação broncodilatadora do Guaco que auxilia na eliminação do catarro.
O tempo médio de início da ação do medicamento vai depender das condições de cada organismo.
QUANDO NÃO DEVO USAR MELAGRIÃO?
Melagrião® Xarope não deve ser usado por pacientes com histórico de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não se recomenda o uso do Melagrião® Xarope em casos de inflamação doe estômago, úlceras gástricas e intestinais e na doença renal inflamatória.
Também não se recomenda seu uso em pacientes com deficiência da atividade da tireoide, com problemas cardíacos e com pressão sanguínea muito baixa.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por diabéticos.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [categoria C]
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR MELAGRIÃO?
Não recomendamos o uso deste medicamento em casos de tosse crônica como causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema, ou se a tosse vier acompanhada de muco excessivo, a menos que indicado por um médico.
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Interações medicamentosas:
Melagrião® Xarope não deve ser empregado simultaneamente com anticoagulantes (warfarina), pois pode potencializar os seus efeitos e antagonizar o efeito da vitamina K.
Não existe dados sobre interações desse medicamento ou seus constituintes com tabaco ou álcool.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
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ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR MELAGRIÃO?
Melagrião® Xarope deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente (15-30°C) protegido da luz e umidade.
O Produto Melagrião® Xarope apresenta validade de 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade.
O produto Melagrião® Xarope apresenta-se como um líquido xaroposo, levemente turvo, de coloração amarelada, levemente acastanhada e com odor melífero, seu sabor é doce, melífero.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR MELAGRIÃO?
Xarope Melagião
Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.
O xarope deve ser ingerido por via oral.
A posologia do Melagrião® Xarope foi estabelecida da seguinte maneira:
- Para adultos e crianças acima de 12 anos (>40kg):
- 1 colher de sopa (15ml), de 3 em 3 horas, conforme necessidade e não excedendo 8 doses ao dia.
- Para crianças de 6 a 12 anos (20kg a 40kg):
- 1/2colher de sopa (7,5ml), de 3 em 3 horas conforme necessidade e não excedendo 8 doses ao dia.
- Pra crianças de 2 a 6 anos (10kg a 20 kg):
- 1 colher de chá (5ml), de 4 em 4 horas, conforme necessidade e não excedendo 6 doses ao dia.
- A posologia em ml por peso corpóreo deve ser calculada com base no produto para cada faixa etária, conforme segue: crianças de 2 a 12 anos:1,5ml/kg/dia; adultos: 1,7ml/kg/dia.
- A dose máxima desse medicamento deverá ser:
- Para adultos:
- 8 colheres de sopa (120ml) ao dia, dividida em 8 doses.
- Pra crianças de 6 a 12 anos:
- 4 colheres de sopa (60ml), dividida em 8 doses.
- Para crianças de 2 a 6 anos:
- 6 colheres de chá (30ml), dividida em 6 doses.
Siga corretamente a modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
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O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR MELAGRIÃO?
Caso você esqueça de tomar uma dose do produto Melagrião® Xarope, pode tomar a dose esquecida naquele horário, e tomar a próxima dose, no horário correto, respeitando o intervalo normal.
Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE MELAGRIÃO PODE ME CAUSAR?
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o produto): distúrbios gastrintestinais.
O uso prolongado pode causar sobrecarga de função renal. Com doses elevadas pode ocorrer enjoo, vômitos, diminuição da pressão arterial, dores musculares, arritmias cardíacas, inflamação dos nervos e diarreia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA MELAGRIÃO?
A administração de altas doses pode levar a distúrbios gástricos, vômitos ou diarreia.
Se ocorrer a ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico após o incidente.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/05/2014.
DIZERES LEGAIS
Laboratório Catarinense Ltda
Fabricado em: Rua Dr. João Colin, 1053 – CEP 89204-001 – Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira
MS: 1.0066.0055.001-4
Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252
Indústria Brasileira.
SAC 0800 247 4222
Embalado em: Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 05 e 06.
CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO
CNPJ: 84.684.620/0006-91