Gamaline V
Bula de identificação Gamaline V (Borago officinalis), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GAMALINE•V
Borago officinalis, Boraginaceae.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Sementes
NOMENCLATURA POPULAR
Borragem
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole – Óleo das sementes de Borago officinalis 900 mg – Embalagem com 15 ou 30 cápsulas moles.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
óleo de Borago officinalis……………………………………… 900 mg*;
veículos q.s.p……………………………………………………….. 1 cápsula.
(óleo de gérmen de trigo e acetato de dl-α-tocoferol)
*equivalente a 180 mg de ácido gamalinolênico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE GAMALINE V É INDICADO?
Gamaline•V® é indicado como auxiliar no tratamento dos sintomas da Síndrome da Tensão Pré-Menstrual e seus sintomas associados, como por exemplo, Mastalgia Cíclica (dor mamária).
Auxiliar no tratamento de Eczema Atópico e de Artrite Reumatoide.
COMO GAMALINE V FUNCIONA?
Gamaline•V® contém em sua composição o óleo de borragem (Borago officinalis), sendo um dos seus principais componentes o ácido gamalinolênico (GLA), um ácido graxo essencial necessário para o bom funcionamento orgânico. O ácido gamalinolênico desempenha um papel importante na síntese de prostaglandinas, as quais apresentam propriedades anti-inflamatórias e imunorreguladoras.
As prostaglandinas são formadas pela conversão de ácido linoleico para ácido gamalinolênico, via ácido araquidônico, sendo que uma diminuição nesta conversão foi observada em várias situações clínicas, entre elas na Síndrome da Tensão Pré-Menstrual, Eczema Atópico e Artrite Reumatoide.
Acredita-se que o ácido gamalinolênico atua regulando os sintomas da Síndrome da Tensão Pré-Menstrual.
Em casos de Eczema Atópico, o ácido gamalinolênico aumentou a produção de colágeno (fibroblastos e elastina) assegurando uma melhor textura e elasticidade da pele e, em casos de Artrite Reumatoide, comporta-se como um agente anti-inflamatório.
Como o ácido gamalinolênico não pode ser produzido pelo organismo humano, Gamaline•V® é uma opção simples e prática para obtenção deste componente.
QUANDO NÃO DEVO USAR GAMALINE V?
- Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR GAMALINE V?
Precauções e advertências
- Pacientes epiléticos, especialmente aqueles com esquizofrenia, devem utilizar medicamentos contendo óleo de borragem somente com orientação médica.
- Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Interações medicamentosas
Pacientes que estejam utilizando medicamentos com fenotiazina devem consultar o médico antes de utilizar medicamentos contendo óleo de borragem.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR GAMALINE V?
Cuidados de conservação
Gamaline•V® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas moles incolores contendo óleo amarelo claro em seu interior.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR GAMALINE V?
Modo de usar
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia
Ingerir uma cápsula ao dia, via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR GAMALINE V?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUE MALES GAMALINE V PODE CAUSAR?
Reações adversas
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizaram este medicamento): diarreia, náusea e desconforto abdominal.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA GAMALINE V?
Doses excessivas podem causar diarreia, arroto e inchaço abdominal.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
Venda sob prescrição médica.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.1860.0061
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Cód. 500005336/00 – AR03 – PHC.52 – 210x190mm
Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO
BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500
Colombo – PR • CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.