bula fluxocor

Fluxocor

Bula de identificação Fluxocor (olmesartana medoxomila), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

FLUXOCOR
olmesartana medoxomila
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 40 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:
olmesartana medoxomila…………………………20 mg…………………………….. 40 mg
excipientes q.s.p……………………………….1 comprimido………………………1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hiprolose, hiprolose de baixa
substituição, lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio)


INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE FLUXOCOR É INDICADO?

FLUXOCOR é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).

COMO FLUXOCOR FUNCIONA?

FLUXOCOR age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do
tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR FLUXOCOR?

Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível
a qualquer componente deste produto.
Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.
Primeiro trimestre de gestação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Segundo e terceiro trimestres de gestação: este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR FLUXOCOR?

Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir:
Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados
frequentemente por um médico.
Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de FLUXOCOR deve ser
tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.

Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto
com FLUXOCOR pode levar à piora da função dos rins. O efeito deste medicamento pode
ser reduzido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios.
Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduzir a pressão, lítio ou
alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento
terapêutico mais próximo.
Lactação: informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se
descontinua a amamentação ou o uso de FLUXOCOR.
Uso geriátrico: nos estudos realizados com olmesartana medoxomila, não foi observada
nenhuma diferença entre pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança.
Uso em crianças: este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com menos de 35
kg. Não foi observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos
quanto à eficácia e segurança.
Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não influencia
na ação do medicamento).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR FLUXOCOR?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger
da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.

Características do medicamento

  • FLUXOCOR 20 mg: comprimido revestido, circular, de branco a quase branco, convexo e liso
    nas duas faces.
  • FLUXOCOR 40 mg, comprimido revestido, circular, de branco a quase branco, convexo, liso
    em uma das faces e sulcado na outra.
    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
    e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
    poderá utilizá-lo.
    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR FLUXOCOR?

USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
Normalmente, a dose inicial recomendada de FLUXOCOR é de 20 mg uma vez ao dia para
pacientes com mais de 6 anos de idade e que possuem mais que 35 kg. Para pacientes que
precisam de redução adicional da pressão arterial depois de 2 semanas de tratamento, a dose
pode ser aumentada para até 40 mg por dia.
USO ADULTO
Normalmente, a dose inicial recomendada de FLUXOCOR é de 20 mg uma vez ao dia. Para
pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser
aumentada para até 40 mg uma vez ao dia.
O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR FLUXOCOR?

Caso você se esqueça de tomar este medicamento, poderá tomar o comprimido esquecido ao
longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente
continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para
compensar aquele que foi esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE FLUXOCOR PODE ME CAUSAR?

Assim como com qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante
o uso de FLUXOCOR. A seguir são relatadas as reações observadas durante os estudos
clínicos com olmesartana medoxomila bem como durante a experiência pós-lançamento.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da
pele, coceira, inchaço do rosto, inchaço das pernas, insuficiência renal aguda, alterações em
exames laboratoriais do sangue (aumento de creatinina e enzimas do fígado), diarreia,
choque anafilático, dor muscular, fraqueza muscular, indisposição, fadiga e cansaço
profundo.
Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes
pediátricos de 1 a 17 anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes adultos.

Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte
imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento.

O uso de FLUXOCOR pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA FLUXOCOR?

O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da
pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e
escurecimento da vista. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou
deitada, e procurar auxílio médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800
722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERESLEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.8326.0223
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB150520
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 15/05/2020

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