Flogo-Rosa
Bula de identificação Flogo-Rosa (Solução ginecológica), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.
Solução ginecológica
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLOGO-ROSA
cloridrato de benzidamina
APRESENTAÇÃO
Solução ginecológica 50 mg/mL: frasco PET com 100 mL + copo dosador.
USO TÓPICO – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução ginecológica de Flogo-Rosa contém:
cloridrato de benzidamina………………………………………………………………. 50 mg
Excipientes: simeticona, metilparabeno, propilparabeno, perfume de rosas, trimetilcetilamônio paratoluenosulfonato e água purificada.
Pó para preparação extemporânea
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLOGO-ROSA
cloridrato de benzidamina
APRESENTAÇÕES
Pó 53,2 mg/g: caixas com 4 e 10 envelopes de 9,4 g.
USO TÓPICO – NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de Flogo-Rosa com 9,4 g contém:
cloridrato de benzidamina………………………………………………………………500 mg
Excipientes: cloreto de sódio e trimetilcetilamônio paratoluenosulfonato.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE FLOGO-ROSA É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao alívio dos sintomas de dor, ardor e prurido associados a vulvovaginites.
COMO FLOGO-ROSA FUNCIONA?
O cloridrato de benzidamina é um anti-inflamatório não esteroidal, derivado do imidazol.
O cloridrato de benzidamina inibe a inflamação, pois acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente em órgãos alterados com alguma doença.
Na aplicação tópica (para passar na pele), além de sua atividade anti-inflamatória (contra a inflamação) e analgésica (contra a dor), a benzidamina exerce também localmente ação anestésica, antibacteriana (mata as bactérias) e antifúngica (mata os fungos). Além disso, o uso de Flogo-Rosa nas concentrações corretas respeita a flora vaginal normal.
O tempo médio estimado para início da ação terapêutica após a administração de Flogo-Rosa é imediato, com alívio dos sintomas em poucos minutos após aplicação.
QUANDO NÃO DEVO USAR FLOGO-ROSA?
Flogo-Rosa não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR FLOGO-ROSA?
Flogo-Rosa destina-se ao uso vaginal, não devendo, portanto, ser ingerido.
No caso de infecção ginecológica, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica, para evitar uma reinfecção.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes de iniciar ou durante o tratamento.
O uso prolongado de medicamento de uso tópico pode causar sensibilização (coceira ou irritação local, por exemplo).
Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado e uma terapia adequada deve ser instituída.
Gravidez e lactação
Não há contraindicação do uso tópico de produtos à base de cloridrato de benzidamina em mulheres grávidas e/ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
População especial
Uso em pacientes com insuficiência renal
Em caso de insuficiência renal (mal funcionamento dos rins), procure orientação médica antes de utilizar o produto.
Interações medicamentosas
Não há, até o momento, relato de interação com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR FLOGO-ROSA?
Solução ginecológica
Flogo-Rosa solução ginecológica é uma solução límpida, incolor, com odor de rosas.
Flogo-Rosa deve ser guardado em sua embalagem original.
Pó para preparação extemporânea
Flogo-Rosa é um pó branco e cristalino.
Flogo-Rosa deve ser guardado em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR FLOGO-ROSA?
Solução ginecológica
Dissolver de 10 a 20 mL em um litro de água e usar em lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes por dia, ou conforme recomendação médica.
A segurança e eficácia de Flogo-Rosa somente são garantidas na administração por via tópica.
ATENÇÃO: NÃO INGERIR
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Pó para preparação extemporânea
Dissolver o conteúdo de 1 a 2 envelopes em 1 litro de água e usar em lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes por dia, ou conforme recomendação médica.
A segurança e eficácia de Flogo-Rosa somente são garantidas na administração por via tópica (local)
ATENÇÃO: NÃO INGERIR
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR FLOGO-ROSA?
Caso você esqueça de usar o medicamento, use-o assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE FLOGO-ROSA PODE ME CAUSAR?
Flogo-Rosa é bem tolerado e pode ser administrado por longos períodos sem que se observem efeitos adversos graves, porém pacientes com alergia ao cloridrato de benzidamina podem apresentar reações adversas características sem frequências conhecidas (irritação e ardor local).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA FLOGO-ROSA?
Procure imediatamente orientação médica ou um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os sintomas.
Não há, até o momento, relatos sobre uso de quantidade maior que a indicada do produto.
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.0573.0342
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann – CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
