Minilax
Bula de identificação do medicamento Minilax (sorbitol + laurilsulfato de sódio), com todas informações sobre o medicamento. As informações foram extraídas da bula original de referência e adaptadas para melhor leitura e entendimento do leitor.
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Minilax®
sorbitol + laurilsulfato de sódio
USO RETAL
Solução retal
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 DIAS DE VIDA
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Embalagens com 7 bisnagas de 6,5 g.
Composição
Cada g de Minilax ® contém:
sorbitol a 70%…………………………………………………………………………………………………………………714,0 mg
laurilsulfato de sódio……………………………………………………….……………………………………………….7,70 mg
excipientes*.……………………………………………………………………………………………………………………q.s.p.1,0 g
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, glicerol, álcool etílico e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Minilax® é indicado como laxante no tratamento da constipação intestinal.
Minilax® auxilia na normalização do ritmo intestinal no pós-operatório e no período pós-parto e pode ser usado para promover o esvaziamento intestinal no preparo para realização de anuscopia, retoscopia, partos e urografia excretora.
COMO MINILAX FUNCIONA?
Minilax ® promove a fluidificação ou amolecimento do material fecal, o que causa distensão da parede intestinal, estímulo para a contração da musculatura e evacuação. O tempo para o início
da ação varia de 5 a 40 minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se apresentar hipersensibilidade (alergia) conhecida ao sorbitol, ao laurilsulfato de sódio ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 dias de vida.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR MINILAX?
Este produto é, em geral, bem tolerado, todavia, você deve evitar o uso de Minilax® se estiver apresentando hemorragia e enterocolite hemorrágica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
• Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
• Uso concomitante com outras substâncias
Minilax® não sofre interações com outros medicamentos.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original
Minilax ® é um líquido levemente viscoso, incolor e isento de impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
COMO DEVO USAR MINILAX?
Para obter o máximo de eficácia, utilize a medicação no horário e dose exata estipulados pelo seu médico.
1. Corte a ponta da cânula, conforme demonstrado na ilustração
2. Aplique por via retal. Insira suavemente a cânula e comprima a bisnaga, até que todo o conteúdo da mesma tenha sido expelido.
Quando necessário poderão ser aplicadas duas doses simultaneamente, especialmente em casos de fecaloma.
A critério médico, as doses pediátricas podem ser individualizadas de acordo com a idade do paciente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de uma aplicação, faça-a assim que possível, a menos que esteja próximo do horário da aplicação seguinte. Espere por esse horário respeitando sempre o intervalo determinado pelo médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE MINILAX PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos de Minilax® são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:
Incomuns, > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%): ardência retal
Raros, > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%): reações alérgicas
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos sintomas de superdose com Minilax ®. No caso de superdose, interrompa o tratamento e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações de como proceder.
III. DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.0043.1404
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116
Fabricado e Registrado por: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Central de Relacionamento
0800-703-1550
www.momentafarma.com.br
[email protected]
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/04/2022.
