Flogoral
Bula de identificação da FLOGORAL (cloridrato de benzidamina), com todas informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.
Dosagem
APRESENTAÇÕES – flogoral 1,5 mg
cloridrato de benzidamina
Colutório nos sabores menta e laranja: frasco com 150 ml ou 250 ml + copo-medida.
USO BUCAL – Não ingerir
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada ml de colutório menta contém:
cloridrato de benzidamina …………………………………………………………………………….1,5 mg Excipientes: álcool etílico, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, saca ri na sódica di-hidratada, amarelo quinolina, corante azul brilhante e água purificada.
Cada ml de colutório laranja contém:
cloridrato de benzidamina …………………………………………………………………………….1,5 mg Excipientes: álcool etílico, aroma natural de laranja, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissor ba to 20, sacarina sódica di-hidratada, corante amarelo crepúsculo e água purificada.
PARA QUE FLOGORALÉ INDICADO?
Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.
COMO FLOGORAL FUNCIONA?
O efeito tripla ação do Flogoral (atuação enquanto anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado.
QUANDO NÃO DEVO USAR FLOGORAL?
Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR FLOGORAL?
Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Flogoral.
Flogoral colutório destina-se ao uso tópico, em gargarejos e bochechos, portanto não deve ser ingerido.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Flogoral não contém açúcar.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR o FLOGORAL?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Flogoral colutório laranja: líquido límpido de cor alaranjado, com odor e sabor de laranja.
Flogoral colutório menta: líquido límpido de cor verde, com odor e sabor de menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR FLOGORAL?
Fazer 2, 3 ou mais bochechos ou gargarejos ao dia com 15 ml de colutório puro (até a marca indicada no copo-medida), podendo ser diluído em um pouco de água. Utilizar até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 bochechos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e bronco es pasmo muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.0573.0313
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2
Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sinto mas, procure orientação
médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/06/2014
APRESENTAÇÕES – flogoral 3 mg
FLOGORAL cloridrato de benzidamina
Pastilhas nos sabores menta, li mão, laranja e cereja: caixa com 12 pastilhas
Pastilhas nos sabores menta e laranja: caixa com 25 strips de 4 pastilhas
Pastilhas nos sabores menta: caixa com 2 pastilhas
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada pastilha sabor menta contém:
cloridrato de benzidamina …………………………………………………………………… 3 mg Excipientes: ácido cítrico, aroma de menta, mentol, amarelo qui no li na,
corante azul brilhante, sacarose e glicose.
Cada pastilha sabor limão contém:
cloridrato de benzidamina……………………………………………………………. 3 mg Excipientes: aroma de limão-menta, amarelo quinolina, saca ro se e glicose.
Cada pastilha sabor laranja contém:
cloridrato de benzidamina ………………………………………………………… 3 mg Excipientes: aroma de laranja, co ran te amarelo crepúsculo, gli co se, óleo de laranja e sacarose.
Cada pastilha sabor cereja contém:
cloridrato de benzidamina ………………………………………………………….. 3 mg Excipientes: ácido cítrico, aroma de cereja, mentol, corante ver me lho 40, sacarose e glicose.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flogoral é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito tripla ação do Flogoral (atuação enquanto anti-inflamatório, analgésico e anesté sico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flogoral não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de utilizar Flogoral.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUAN TO TEMPO POSSO GUAR DAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura am bi ente (entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade.
Número de lote e datas de fa bri cação e validade: vide em ba lagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Flogoral pastilha sabor menta: pastilhas verdes, redondas com odor e sabor de menta
Flogoral pastilha sabor limão: pastilhas amarelas, redondas com odor e sabor de limão
Flogoral pastilha sabor cereja: pastilhas vermelhas, redondas com odor e sabor de cereja
Flogoral pastilha sabor laranja: pastilhas laranjas, redondas com odor e sabor de laranja
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas.
Limite máximo diário de 10 pastilhas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alí vio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotos sensibilidade e broncoespasmo muito raramente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informo também à em presa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE AL GUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão acidental de do ses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.0573.0313
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann – CRF-SP nº 30.138
Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 – Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91 – Indústria Brasileira
Fabricado por: Atlante Balas e Caramelos Ltda – Piracicaba – SP
Embalado por: Tecnopharma Indústria e Comércio de Embalagens Ltda
São Paulo – SP
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 18/06/14.